Les fonds seront principalement affectés à la poursuite du développement du ENB 0040, destiné au traitement de l’hypophosphatasie, et à la réalisation de futurs programmes

MONTRÉAL, le 10 août 2009 – Enobia Pharma, société canadienne de biotechnologie en émergence qui concentre ses efforts de développement sur la mise au point de nouveaux médicaments destinés au traitement de maladies osseuses graves, a annoncé aujourd’hui qu’elle avait obtenu US 50 M$ de ses investisseurs actuels, sous forme de financement de série C. Ces fonds serviront principalement à financer la poursuite du programme de développement du ENB-0040 portant sur la thérapie par remplacement enzymatique (TRE) et utilisée pour le traitement de l’hypophosphatasie (HPP). L’HPP est une maladie métabolique des os héréditaire rare, potentiellement mortelle, pour laquelle il n’existe actuellement aucune pharmacothérapie approuvée. Par ailleurs, une partie de ces fonds seront affectés au financement d’un programme de développement dont le contenu n’a pas été précisé. Les investisseurs ayant participé au financement sont OrbiMed Advisors LLC (« OrbiMed »), de New York, le Fonds CTI Sciences de la Vie (« CTI »), de Montréal, le Fonds de solidarité FTQ, Desjardins Capital de risque et Lothian Partners. Tous ces partenaires ont déjà participé au financement de CDN 40,1 M$ de série B accordé à Enobia en août 2007. « Enobia et ses collaborateurs ont été grandement satisfaits des résultats des essais cliniques de phases I et II effectués chez des nourrissons atteints d’une forme grave de l’HPP. Nous avons la chance de compter sur le soutien d’investisseurs avertis pour aider la Société à faire progresser le programme de développement du ENB 0040, a déclaré M. Robert Heft, Ph. D., président et chef de la direction d’Enobia. Cette nouvelle étape de financement fournira à Enobia les capitaux suffisants pour la poursuite de ses activités jusqu’au premier semestre de 2011; elle permettra aussi à la Société de franchir des stades importants pour ce qui est des essais cliniques et de la fabrication. » « Le financement qui vient d’être accordé à Enobia témoigne de notre enthousiasme pour le potentiel que présente le ENB-0040 pour les patients atteints de l’HPP, a affirmé M. Jonathan Silverstein, président du conseil d’administration d’Enobia et associé commandité d’OrbiMed. Nous sommes ravis de mettre à profit la relation que nous entretenons avec l’équipe de scientifiques et de gestionnaires d’Enobia, qui se consacrent à la recherche de traitements pour l’HPP ainsi que pour d’autres maladies des os rares. » Lors du 31e congrès annuel de l’American Society for the Bone and Mineral Research (www.asbmr.org/meeting), qui aura lieu en septembre prochain, le Dr Michael P. Whyte, directeur médical et scientifique du Centre de recherche sur les maladies métaboliques des os et de recherche moléculaire de l’hôpital Shriners pour les enfants à Saint Louis, au Missouri, présentera les résultats des essais cliniques de phases I et II, effectués pendant une période de six mois et visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du ENB 0040 chez des nourrissons atteints d’une forme grave de l’HPP.

À propos du ENB-0040

Le ENB-0040 est une thérapie par remplacement enzymatique administrée par voie sous-cutanée qui inclut le domaine catalytique d’une forme de tissu-non-spécifique de phosphatase alcaline (TNSALP) fusionné avec un peptide breveté, utilisé pour cibler l’enzyme aux os. Ce composé est actuellement utilisé dans le cadre d’essais cliniques de phase II pour le traitement d’une forme grave de l’HPP chez les nourrissons. Des essais cliniques sur des enfants atteints d’HPP devraient commencer d’ici la fin de l’année. Les résultats des études précliniques sur le ENB-0040 effectuées dans un modèle murin de l'hypophosphatasie sévère résultant de l'ablation complète du gène de la TNSALP ont démontré que l’administration du ENB-0040 par voie sous-cutanée entraînait une nette amélioration du taux de survie, que ce composé prévenait les manifestations squelettiques de la maladie, et qu’il permettait de corriger des malformations squelettiques chez les souris pour lesquelles le diagnostic de la maladie avait été établi. Le ENB-0040, qui a reçu en 2008 la désignation de médicament orphelin aux États-Unis ainsi qu’au sein de l’Union européenne, a, en 2009, été désigné pour une procédure d’examen accéléré.

À propos de l’hypophosphatasie

L'hypophosphatasie est une maladie métabolique des os héréditaire rare, parfois mortelle. Les patients atteints de cette maladie ont des niveaux anormalement bas d'une forme tissu-non-spécifique de la phosphatase alcaline (TNSALP), qui est un régulateur essentiel de la minéralisation osseuse, ce qui entraîne le rachitisme chez le nourrisson et chez l'enfant, et l'ostéomalacie (défaut de la minéralisation des os) chez l'adulte. La gravité de la maladie est inversement proportionnelle à l'âge auquel apparaissent les premiers symptômes, bien que la gravité puisse augmenter avec l'âge. Les symptômes cliniques sont différents d’un patient à l’autre. La gravité clinique va de la forme périnatale ou infantile grave, s'accompagnant d'hypominéralisation squelettique prononcée et de troubles respiratoires, causant souvent la mort, à une forme d'ostéomalacie débilitante chez l'adulte. Dans la forme infantile de la maladie, les enfants peuvent sembler normaux à la naissance, mais développent des symptômes graves au cours des six premiers mois de leur existence. Ces symptômes peuvent inclure un retard staturo-pondéral, de l'insuffisance respiratoire, des fractures et des convulsions. Les radiographies démontrent entre autres une hypominéralisation et un rachitisme généralisés. Le taux de mortalité chez ces patients peut être aussi élevé que 50 %. Dans la forme infantile de la maladie, les patients présentent divers degrés d'hypominéralisation, du rachitisme, une petite taille, de l'ostéalgie, de la faiblesse musculaire, du retard dans le développement moteur et la perte précoce des dents de lait; les patients peuvent aussi subir des fractures fréquentes, qui guérissent mal. Chez l'adulte, la forme sous-jacente d'ostéomalacie entraîne des fractures pathologiques qui, dans certains cas, réduisent la mobilité.

À propos d’Enobia Pharma inc.

Enobia Pharma inc. est une société fermée établie à Montréal, dont la mission première est la mise au point de médicaments destinés au traitement de maladies osseuses graves pour lesquelles il n'existe actuellement aucune pharmacothérapie approuvée. La thérapie par remplacement enzymatique destinée au traitement de l'hypophosphatasie est le principal programme de la Société.

Renseignements
Julie Anne Smith
Vice-présidente et chef de la direction commerciale
Enobia Pharma
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(514) 596-2901, poste 214


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